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    滅菌袋檢測(cè)-第三方檢測(cè)中心

    發(fā)布時(shí)間: 2024-02-02  點(diǎn)擊次數(shù): 312次

    滅菌袋檢測(cè)是指對(duì)滅菌袋的質(zhì)量進(jìn)行測(cè)定,包括袋子的材料、厚度、密封性能、阻隔性能等方面的檢測(cè),包括滅菌因子穿透性能測(cè)定,以評(píng)估袋子是否能夠有效保護(hù)內(nèi)部物品免受微生物污染。中科檢測(cè)提供滅菌袋檢測(cè)服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。

    滅菌袋檢測(cè)項(xiàng)目:

    封口接縫強(qiáng)度:檢測(cè)封口接縫的牢固程度,以確保在滅菌過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)封口開裂或泄漏現(xiàn)象。

    熱封結(jié)合處剝離強(qiáng)度:檢測(cè)熱封結(jié)合處的粘附力,以確保熱封處不易被剝離或撕裂。

    熱封線寬度:檢測(cè)熱封線的寬度,以確保熱封寬度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

    纖維破壞強(qiáng)度:檢測(cè)包裝材料的纖維強(qiáng)度,以評(píng)估包裝在承受壓力時(shí)的耐久性和強(qiáng)度。

    撕破強(qiáng)度:檢測(cè)包裝材料被撕破的難易程度,以評(píng)估包裝的防護(hù)性能。

    滅菌袋檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

    GB/T 6543《運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》

    GB/T 19633《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分:材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》

    GB/T 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)評(píng)價(jià)》

    滅菌袋檢測(cè)流程:

    檢查包裝材料:根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃書的要求,由質(zhì)量控制人員(QC)對(duì)紙、膜卷上的標(biāo)識(shí)進(jìn)行確認(rèn)后上機(jī)。操作員將撕下的標(biāo)識(shí)貼在《工作記錄表》上,QC簽名后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

    檢查設(shè)備及模具:根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃書的要求,由操作員確定機(jī)型及模具型號(hào)。然后由質(zhì)量保證人員(QA)確認(rèn)機(jī)型和模具型號(hào)是否符合計(jì)劃書。

    檢查產(chǎn)品規(guī)格:根據(jù)不同的規(guī)格要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)。例如,對(duì)于不同規(guī)格的滅菌袋,需要檢查其尺寸、厚度、阻隔性能等指標(biāo)。

    樣品采集與處理:從待檢測(cè)的滅菌袋中采集具有代表性的樣品,并進(jìn)行相應(yīng)的處理,以便進(jìn)行后續(xù)的檢測(cè)。

    滅菌性能檢測(cè):對(duì)滅菌袋進(jìn)行滅菌處理,并檢測(cè)其滅菌性能,包括微生物的殺滅效果、滅菌效果維持時(shí)間等。

    物理性能檢測(cè):對(duì)滅菌袋的物理性能進(jìn)行檢測(cè),如拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度等。

    化學(xué)性能檢測(cè):對(duì)滅菌袋的化學(xué)性能進(jìn)行檢測(cè),如阻隔性能、化學(xué)穩(wěn)定性等。

    出具檢測(cè)報(bào)告:根據(jù)檢測(cè)結(jié)果,出具詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告。報(bào)告應(yīng)包括樣品信息、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果等內(nèi)容。

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