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    抗抑菌劑備案檢測-第三方檢測機構

    發(fā)布時間: 2024-05-17  點擊次數: 255次
      國家衛(wèi)健委要求第一類、第二類消毒產品上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產品形成《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》進行網上備案、銷售。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。中科檢測開展抗抑菌劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
     
      抗抑菌劑備案檢測項目
     
      理化指標:外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩(wěn)定性試驗;pH值測定
     
      微生物指標:細菌菌落總數、大腸桿菌、真菌菌落總數、致病性化膿菌、等等
     
      抗菌試驗:大腸桿菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗;中和劑鑒定試驗;等等
     
      抑菌試驗:大腸桿菌抑菌試驗;白色念珠菌抑菌試驗;等等
     
      毒理試驗:陰道粘膜刺激試驗;多次皮膚刺激試驗;破損皮膚刺激試驗;眼刺激試驗;等等
     
      抗抑菌劑備案檢測評價內容
     
      衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準,國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質,進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
     
      責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
     
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