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    消毒劑、抑菌劑備案需要檢測哪些項目?

    發(fā)布時間: 2019-01-09  點擊次數(shù): 6652次

    消毒產品衛(wèi)生安全評價新的標準技術要求

     

          20189月國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布一行業(yè)標準:WS 628—2018《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》,該標準明確了國內生產、經(jīng)營和使用的除新消毒產品以外的類、第二類消毒產品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛(wèi)生安全評價要求。包含:辦理消字號備案流程,需要準備哪些資料,各類備案產品需檢測哪些項目,檢測報告格式要求等。

          對比之前消毒產品衛(wèi)生安全評價法規(guī),抑菌劑、抗菌劑檢測項目沒有變化;消毒劑檢測項目更加細化,根據(jù)不同應用領域列出詳細檢測項目,檢測項目對比之前消毒產品衛(wèi)生安全評價法規(guī),有明顯變化,項目更加細化。

    測試項目:

    消毒劑

    外觀

    有效成分含量測定

    pH值測定

    穩(wěn)定性試驗

    連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗

    鉛、砷、汞的測定

    金屬腐蝕性試驗

    實驗室對微生物殺滅效果測定

    模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗

    毒理學安全性檢測

    總體性能試驗

    《消毒技術規(guī)范2002版》

    各類消毒劑相應國標

    各企業(yè)備案的企業(yè)標準

    抗(抑)菌劑

    衛(wèi)生用品

    有效成分含量測定
     

    穩(wěn)定性試驗

    pH值測定

    《消毒技術規(guī)范2002版》

    一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB 15979-2002

    各企業(yè)備案的企業(yè)標準

    微生物指標:

    細菌菌落總數(shù)

    大腸菌群

    真菌菌落總數(shù)

    致病性化膿菌

    殺滅(抑制)微生物指標:

    大腸桿菌殺滅(抑制)試驗

    金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗

    白色念珠菌殺滅(抑制)試驗

    其他微生物殺滅(抑制)試驗

    毒理學指標檢測

    醫(yī)院污水檢測項目:

    醫(yī)院污水消毒產品

    外觀

    有效成分含量測定

    pH值測定

    穩(wěn)定性試驗

    實驗室對微生物殺滅效果測定(大腸桿菌殺菌及中和試劑鑒定)

    醫(yī)院污水現(xiàn)場試驗

     

    《消毒技術規(guī)范2002版》

    消毒劑相應國標

    各企業(yè)備案的企業(yè)標準

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