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    手消毒產(chǎn)品要不要測(cè)試開瓶后使用有效期項(xiàng)目

    發(fā)布時(shí)間: 2020-12-04  點(diǎn)擊次數(shù): 2903次

    導(dǎo)讀:

    《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》于2019年11月發(fā)布,今年6月1日實(shí)施,新規(guī)范從管理到設(shè)施以及手衛(wèi)生的各個(gè)環(huán)節(jié)都做了更科學(xué)、更先進(jìn)并突出可操作性和實(shí)用性的修訂。但新規(guī)范執(zhí)行了近4個(gè)月,仍有老師在問,現(xiàn)在的手消毒劑是不是可以不寫開啟時(shí)間了?就這個(gè)問題,我們?cè)僬J(rèn)真復(fù)習(xí)一下規(guī)范的要求。

    手消毒劑開啟后為什么要注明起始時(shí)間?

    2011年原衛(wèi)生部標(biāo)委會(huì)下發(fā)的《手消毒劑衛(wèi)生要求》中4.2.5根據(jù)是否為易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品規(guī)定了手消毒劑開瓶后使用有效期。

     

    因此,2012年該規(guī)范發(fā)布后,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始要求臨床科室開啟后手消毒劑必須注明開啟日期并限定30天或60天內(nèi)使用,逾期作廢處理。

     

    02專家介入-用循證研究結(jié)果指導(dǎo)規(guī)范的修訂

    n年前對(duì)于多數(shù)普通科室而言,30天的時(shí)間,根本用不完一瓶手消毒劑,于是臨床開始涂改日期,貼膠布的、酒精擦拭重新寫的比比皆是,院感科人員檢查時(shí)也無可奈何,大瓶大瓶的丟掉?太可惜!超期了準(zhǔn)許使用?違反規(guī)范!

      

    于是大批專家、學(xué)者開始了針對(duì)此問題的研究。

    研究的核心點(diǎn)主要圍繞:

    1.含醇手消毒劑開啟30天后其消毒劑有效含量是否低于標(biāo)示有效含量的下限值?

    2.開啟30天后的含醇手消毒劑微生物污染度?

    3.使用開啟30天后的含醇手消毒劑進(jìn)行手衛(wèi)生是否符合規(guī)范中衛(wèi)生手消毒后的標(biāo)準(zhǔn)?

     

     

     

    03歷經(jīng)十年終于等到新規(guī)范的出臺(tái)

    2019年《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》中“4 手衛(wèi)生管理與基本要求”中明確規(guī)定了“手消毒劑應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和GB27950”的要求,在有效期內(nèi)使用。   

    “GB27950”?我沒聽錯(cuò)吧!那就還是和之前一樣啊,30天的60天?

    No,同志們,可喜的是GB27950也更新了,并于今年11月1日開始實(shí)施。

     

    04手消毒劑新標(biāo)準(zhǔn)中怎么說

     手消毒劑新標(biāo)準(zhǔn) 5.3.2明確“產(chǎn)品啟用后的使用有效期應(yīng)符合使用說明書的要求”

     可見,對(duì)于市面上的手消毒劑不再采取“一刀切”的有效期,而是要求廠家按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有效期檢測(cè)的方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)定產(chǎn)品的有效期,且需要在使用說明書中注明。

     

    小伙伴們喜出望外啊,終于不用再死扣30天了!于是開始不標(biāo)識(shí)手消毒劑開啟日期,并找到了理由:“新的《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》中不再要求了!”

     

    實(shí)際上規(guī)范是要求廠家更新說明書,明確自己產(chǎn)品的有效期,然后我們?cè)谑褂檬窒緞r(shí)應(yīng)在說明書的有效期*內(nèi),更科學(xué)合理的使用手消毒劑。如果不寫開瓶日期,怎么知道手消毒劑開啟了多久?

     

    所以,請(qǐng)務(wù)必記得寫好開瓶日期。另外,也務(wù)必在購(gòu)進(jìn)手消毒劑時(shí)要求廠家提供按照新標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告,瓶身的說明書應(yīng)標(biāo)識(shí)有效期。對(duì)于已購(gòu)進(jìn)的手消毒劑也應(yīng)該于11月1日前要求廠家提供按照新標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告,以便手消毒劑的規(guī)范管理。

     我公司已取得相關(guān)資質(zhì),出具資質(zhì)報(bào)告。

    【參考文獻(xiàn)】

    1. 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部. GB 27950-2011,手消毒劑衛(wèi)生要求.

    2. 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部WS/T 313 2009,醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范.

    3. 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì).WS/T 313 2019,醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范.

    4. 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).GB 27950-2020,手消毒劑通用要求.

    5. 喬甫,黃治文,尹維佳,等速干手消毒劑使用效期與消毒效果研究中華醫(yī)院感染學(xué)雜志. 2015,2511):2615-2531.

    6. 鄒曉妮,李靜靜,吳菲,等速干型手消毒劑開啟不同時(shí)期殺菌能力的循證實(shí)驗(yàn)研究.中國(guó)消毒學(xué)雜志.2017,344):329-331.

     

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