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微生物限度檢查-第三方檢測(cè)中心
更新時(shí)間:2023-10-19
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
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微生物限度檢查是指對(duì)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度進(jìn)行檢查的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。檢查可以判斷非規(guī)定滅菌制劑被污染的程度,保證用藥的安全性。微生物限度檢查-第三方檢測(cè)中心,中科檢測(cè)提供微生物限度檢查服務(wù),出具具有CMA,CNAS資質(zhì)報(bào)告。
微生物限度檢查項(xiàng)目:
細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)和控制菌檢查。
微生物限度檢查標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 6261-2008《無(wú)菌藥品微生物限度檢查方法》
GB/T 18369-2001《注射用水微生物限度檢查方法》
GB/T 16288-1996《注射用無(wú)菌粉末的微生物限度檢查方法》
GB/T 18367-2001《非無(wú)菌藥品微生物限度檢查方法》
GB/T 18366-2001《非無(wú)菌藥品微生物限度檢查方法》
GB/T 18365-2001《非無(wú)菌藥品微生物限度檢查方法》
微生物限度檢查流程:
取樣:從待檢查的樣品中取出足夠數(shù)量的樣品,確保樣品具有代表性。
樣品處理:將取出的樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚员阌诤罄m(xù)的微生物限度檢查。
稀釋:將處理后的樣品進(jìn)行適當(dāng)稀釋,以便于微生物的培養(yǎng)和計(jì)數(shù)。
培養(yǎng):將稀釋后的樣品接種到適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基上進(jìn)行培養(yǎng),觀察微生物的生長(zhǎng)情況。
計(jì)數(shù):根據(jù)微生物的生長(zhǎng)情況,對(duì)其進(jìn)行計(jì)數(shù),以確定樣品中微生物的數(shù)量。
結(jié)果判斷:根據(jù)計(jì)數(shù)結(jié)果,判斷樣品中微生物的數(shù)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
出具檢查報(bào)告:根據(jù)判斷結(jié)果,出具詳細(xì)的微生物限度檢查報(bào)告,包括測(cè)試數(shù)據(jù)、結(jié)論等。
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